109Q122｜第109回 薬剤師国家試験 過去問

正答

1・3

この問題のポイント

生物由来製品感染等被害救済制度は、適正使用でも避けられなかった感染被害を迅速に救済する仕組みです。

解説

本制度は、医薬品や再生医療等製品などの生物由来製品を適正な目的・方法で使用したにもかかわらず生じた感染等の健康被害を対象とします。医療費・医療手当は、入院治療を必要とする程度の被害が基準です。ほかに障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料があります。製造販売業者の過失を裁判で立証する制度ではなく、給付財源も原因製品の一社が全額を直接負担するという説明ではありません。

選択肢の確認

1．適正な使用目的に従い適正に使用された場合の感染被害の救済を目的としている。：正答。適正使用でも発生した感染等の健康被害を救済します。
2．給付金は、原因となった血液製剤の製造販売業者が全額負担する。：製造販売業者からの拠出金などで運営され、原因企業一社の全額負担ではありません。
3．医療費給付の対象は、入院を要する程度以上の感染被害である。：正答。入院治療を必要とする程度が医療費・医療手当の給付基準です。
4．葬祭料や遺族年金に関する給付項目は含まれていない。：葬祭料、遺族年金、遺族一時金も給付項目に含まれます。
5．製造販売業者の過失が裁判によって証明された場合に救済の対象となる。 一般問題（薬学理論問題） 【衛生】：裁判による過失の立証は要件ではありません。迅速な行政的救済を図る制度です。

覚えるポイント

適正使用、入院相当、過失立証不要を軸に整理します。死亡時の給付には遺族年金・遺族一時金と葬祭料があります。