111Q070｜第111回 薬剤師国家試験 過去問
ペムブロリズマブを投与する際に、コンパニオン診断薬によって検査する遺伝 子変異あるいはタンパク質として正しいのはどれか。１つ選べ。
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正解: 5
正答
5
この問題のポイント
ペムブロリズマブはPD-1を遮断する免疫チェックポイント阻害薬です。適応判定では腫瘍組織のPD-L1発現を調べる場合があります。
解説
PD-1は活性化T細胞などに発現し、腫瘍細胞側のPD-L1が結合するとT細胞の抗腫瘍応答が抑制されます。ペムブロリズマブは抗PD-1抗体としてこの結合を妨げ、免疫応答を回復させます。PD-L1発現を要件とする適応では、免疫組織化学法によるコンパニオン診断で発現割合を評価し、投与対象の選択に用います。がん種や治療状況により必要なバイオマーカーは異なるため、薬の標的経路と診断項目を対応させます。
選択肢の確認
1．BRCA1/2 遺伝子変異：PARP阻害薬などの適応判断と関連するバイオマーカーです。
2．EGFR 遺伝子変異：EGFRチロシンキナーゼ阻害薬の選択に用いられます。
3．KRAS/NRAS 遺伝子変異：大腸がんで抗EGFR抗体薬の適否判断などに用いられます。
4．HER2 タンパク質：抗HER2薬の投与対象を選ぶ指標です。
5．PD-L1 タンパク質 必須問題 【法規・制度・倫理】：正答。関連する適応でペムブロリズマブのコンパニオン診断対象となります。
覚えるポイント
ペムブロリズマブはPD-1遮断薬、診断側では腫瘍のPD-L1発現を測る、と対応させます。