110Q282｜第110回 薬剤師国家試験 過去問
65 歳男性。帯状疱疹の予防のためにワクチン接種を希望した。男性は、か かりつけの病院で接種可能かを確認し、接種の予約を行った。接種の当日は平熱 で、問診の結果からワクチン接種が可能と判定され、以下のワクチン製剤の1 回目 の接種を行うことになった。 シングリックス筋注用 （注） 1 バイアル（専用溶解用液0.5 mL 1 本添付） 1 回0.5 mL を筋肉内注射 注： 乾燥組換え帯状疱疹ワクチン。水痘帯状疱疹ウイルス糖タンパク質E 抗原 を有効成分とする凍結乾燥製剤と専用溶解用液からなる。前者は、添加物と して精製白糖及びポリソルベート80 等を含有する。後者は、グラム陰性菌 Salmonella minnesota R595 株のリポ多糖の非毒性型誘導体である3︲脱アシ ル化︲4'︲モノホスホリルリピッドA と精製キラヤサポニンを包含するリポ ソームからなるアジュバントを含有する。 このワクチン製剤に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。
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正解: 1・4
正答
1・4
この問題のポイント
画像に示された凍結乾燥抗原製剤と、リポソーム型アジュバントを含む専用溶解用液を分けて考えます。リポソームの構造とワクチンの保存条件が鍵です。
解説
画像資料では、糖タンパク質E抗原を含む凍結乾燥バイアルと、0.5 mLの専用溶解用液が一組で示されています。溶解用液中のアジュバントはリン脂質二重膜で囲まれたリポソームであり、膜の内側に水相をもちます。抗原側のポリソルベート80は界面活性剤、精製白糖は凍結乾燥時などの安定化に寄与し、防腐や無痛化が目的ではありません。本剤は冷蔵保存し、凍結させません。
選択肢の確認
1．専用溶解用液中の脂質粒子は、内水層を有する。：正答。リポソームは脂質二重膜に囲まれた内水相をもつ小胞です。
2．ポリソルベート80 は、微生物の発育を阻止する目的で添加されている。：界面活性剤・安定化剤であり、防腐剤としての添加ではありません。
3．精製白糖は、無痛化を目的に添加されている。：凍結乾燥製剤の安定化などが目的で、局所麻酔作用はありません。
4．凍結を避けて、2 ～8 ℃で保存する。：正答。冷蔵条件を保ち、凍結品は使用しません。
5．血液中に移行後、製剤が徐々に分解されて有効成分を放出する。：血中徐放を目的とする製剤ではなく、筋注部位で抗原とアジュバントが免疫応答を誘導します。
覚えるポイント
リポソームは脂質二重膜と内水相をもつ小胞です。シングリックスは抗原を専用アジュバント液で溶解し、凍結を避けて冷蔵します。