111Q144｜第111回 薬剤師国家試験 過去問

正答

1・2

この問題のポイント

医薬部外品は作用が緩和なものとして法定された区分で、使用目的、代表例、販売規制を医薬品と対比します。

解説

医薬品医療機器等法上の医薬部外品には、吐き気その他の不快感、あせも、ただれ、脱毛などの防止、育毛・除毛など、医薬品にもみられる目的に用いられるものがあります。また、はえ、蚊、のみ等の人・動物の保健のための防除を目的とする殺虫剤なども含みます。ただし人体への作用が緩和なもの等という要件があります。日本薬局方収載の白色ワセリンは医薬品です。医薬部外品には内服する指定医薬部外品などもあり外用だけではありません。一般の医薬部外品販売には、医薬品販売業のような許可・届出制度は要求されません。

選択肢の確認

1．医薬品と同じ目的のために使用されるものがある。：正答。目的が重なるものでも作用の緩和性などで区分されます。
2．「はえ」や「蚊」の防除の目的で使用されるものがある。：正答。防除用医薬部外品が該当します。
3．日本薬局方 白色ワセリンは医薬部外品である。：誤り。日本薬局方収載医薬品です。
4．外用剤に限定される。：誤り。内服する指定医薬部外品もあります。
5．店舗で販売するには、販売業の届出が必要である。：誤り。医薬部外品のみの販売にその届出は不要です。

覚えるポイント

医薬部外品は医薬品と目的が重なる場合があり、衛生害虫防除品や内服品も含み、販売だけなら許可・届出は不要です。