60AM049｜第60回 理学療法士国家試験 過去問

正答

2．交絡因子の影響を小さくできる。

この問題のポイント

無作為化比較試験（RCT）は、治療効果の因果関係を検証するための高水準の研究手法であり、対象をランダムに割り付けることで、研究の偏りを最小限に抑える。特に、交絡因子（例：年齢、性別、病歴など）の影響を均等にすることが特徴である。

解説

RCTは介入研究に分類され、対象をランダムに介入群と対照群に割り付けることで、既知または未知の混じり合わせ（交絡）を効果的に制御できる。このランダム化により、各群間の特徴がバランスを保ち、治療効果の検証がより信頼性を持つ。一方、観察研究（選択肢1）は介入を施さず、過去の記録をもとに分析するため、偏りが大きくなる。インフォームドコンセント（選択肢3）は臨床研究の倫理基準上必須であり、診療録の過去記録（選択項5）は前向き研究では使用されない。因子間の相互関係（選択肢4）は、RCTの目的ではない。したがって、正解は「交絡因子の影響を小さくできる」である。

選択肢の確認

1．観察研究である。：間違っている。RCTは介入研究であり、観察研究ではない。
2．交絡因子の影響を小さくできる。：正しい。ランダム化により因子の偏りが均等になる。
3．インフォームドコンセントは不要である。：間違っている。倫理上必須である。
4．因子間の相互関係を調べることが目的である。：間違っている。目的は介入効果の因果関係の検証。
5．診療録に記載してある過去の記録で調査できる。：間違っている。過去記録は後向き研究に用いられる。

覚えるポイント

「ランダムに割り付ける → 交絡を減らす」を覚えていれば、正解が導かれる。