113C004｜第113回 歯科医師国家試験 過去問

正答

e

この問題のポイント

倫理審査委員会は、研究参加者を守るために倫理面だけでなく科学的妥当性も審査します。研究の実施者が担う仕事と区別します。

解説

科学的に成立しない研究では、参加者へ負担や危険を与えても有用な知見が得られません。そのため倫理審査委員会は、研究計画、リスクと利益、対象者選定、同意手続、個人情報保護に加え、目的・方法・解析計画の科学的妥当性を評価します。資金調達、同意取得、結果公表、補償の実施主体は研究者や研究機関です。

選択肢の確認

a．研究資金を調達する。
誤り。
研究者または研究機関が行うことで、倫理審査委員会の役割ではありません。

b．研究成果を公表する。
誤り。
研究成果の公表は研究者・研究機関が担います。委員会は公表方法を含む計画を審査します。

c．被験者の同意を取得する。
誤り。
説明して自由意思による同意を取得するのは研究責任者・研究者です。委員会は同意手続の妥当性を審査します。

d．被験者の健康被害を補償する。
誤り。
健康被害への補償体制を準備・実施するのは研究機関側で、委員会はその計画を審査します。

e．研究の科学的妥当性を評価する。
正しい。
倫理性とともに、研究目的・方法・統計解析などの科学的妥当性を評価します。

覚えるポイント

• 科学的に不適切な研究は倫理的にも許容されません。
• 委員会は研究計画を審査し、研究者が説明・同意取得と研究実施を担います。