33AM032|第33回 歯科衛生士国家試験 過去問
地域住民を対象とした歯科保健状況と食生活習慣に関する調査研究の依頼を受けて、研究計画を立案することになった。この調査研究に際して遵守するのはどれか。1つ選べ。
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正解: d
正答
d:ヘルシンキ宣言
この問題のポイント
地域住民を対象に健康情報を収集する調査研究は、人を対象とする医学研究です。被験者保護の倫理原則を示す宣言を選びます。
解説
ヘルシンキ宣言は世界医師会が示した、人を対象とする医学研究の倫理的原則です。研究の科学的妥当性、リスクと利益の評価、倫理審査委員会による事前審査、十分な説明に基づく自由意思の同意、個人情報の保護などを求めます。地域の歯科保健状況と食習慣を調べる観察研究でも、身体への侵襲が少ないから倫理的配慮が不要になるわけではありません。
選択肢の確認
- a シドニー宣言:死の判定や臓器移植に関連する医学的・倫理的論点を扱う宣言で、研究倫理の基本文書ではありません。
- b リスボン宣言:良質な医療、自己決定、情報提供など患者の権利を示します。
- c ジュネーブ宣言:医師の職業倫理と責務を誓う、現代的な医師の誓いです。
- d ヘルシンキ宣言:人を対象とする医学研究で被験者の尊厳・安全・権利を守る原則なので該当します。
覚えるポイント
研究倫理=ヘルシンキ、患者の権利=リスボン、医師の誓い=ジュネーブと対応させます。質問紙調査でも説明・同意と個人情報保護は必要です。