110Q284｜第110回 薬剤師国家試験 過去問
82 歳男性。夜中に咳込みが激しくなり、病院を受診したところ、気管支ぜ ん息と診断され、処方1 の薬剤が処方された。薬剤師は吸入練習機を用いて吸入指 導を行い、薬剤を交付した。しかし、数日後、家族が薬局に来局し、「処方1 の薬 剤を吸入するとむせるようになり、吸入が困難になった」と話した。薬剤師が処方 医にこの情報を提供したところ、再診察を行い処方1 を処方2 に変更した。 （処方1 ） アニュイティ100 μg エリプタ30 吸入用 （注1） 1 本 1 回2 吸入 1 日1 回 朝 吸入 注1 ： フルチカゾンフランカルボン酸エステルを含有するドライパウダー吸 入器（DPI）。1 吸入でフルチカゾンフランカルボン酸エステルとし て100 μg を吸入できる。 （処方2 ） オルベスコ100 μg インヘラー56 吸入用 （注2） 1 本 1 回1 吸入 1 日1 回 朝 吸入 注2 ： シクレソニドを含有する加圧式定量噴霧器（pMDI）。1 吸入でシク レソニドとして100 μg を吸入できる。 処方1 と処方2 の薬剤に関する記述として正しいのはどれか。2つ選べ。
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正解: 2・5
正答
2・5
この問題のポイント
画像で処方1はドライパウダー吸入器、処方2は加圧式定量噴霧器と明記されています。剤形ごとの粒子評価と容器構造を対応させます。
解説
画像資料では、エリプタが患者の吸気で粉末を取り込むDPI、インヘラーが加圧容器から定量噴霧するpMDIとして、各1吸入量とともに示されています。吸入剤では薬物が気道へ到達できる粒径かを評価する空気力学的粒度測定が必要です。pMDIは噴射剤を収容するため、耐圧性の密封容器と定量バルブを用います。一方、DPIは粉末と吸入器からなり、加圧エアゾール缶を用いません。これらの非注射製剤に一律の無菌試験適合は求めません。
選択肢の確認
1．処方1 と処方2 の薬剤は、いずれも無菌試験法に適合する。：吸入剤はいずれも無菌製剤として規定されるわけではありません。
2．処方1 と処方2 の薬剤は、いずれも吸入剤の空気力学的粒度測定法に適合す る。：正答。肺到達性に関わる粒子の空気力学的径を評価します。
3．処方1 の薬剤に用いられている容器は、薬剤を含むエアゾール缶、定量バルブ とアクチュエーター等から構成される。：これはpMDIの構造で、処方1のDPIではありません。
4．処方2 の薬剤は、吸入量が一定となるように調製された固体粒子のエアゾール として吸入する。：固体粉末を吸気で吸う説明はDPIに対応し、処方2は加圧噴霧式です。
5．処方2 の薬剤には、耐圧性の密封容器が用いられる。：正答。噴射剤を収容するpMDIの容器です。
覚えるポイント
DPIは患者の吸気で粉末を吸入し、pMDIは耐圧容器と定量バルブから噴霧します。