112AM032｜第112回 保健師国家試験 過去問

正答

4

この問題のポイント

p値が有意水準を上回ることは、帰無仮説を棄却できないという意味であり、差がない・同等であることの証明ではない。

解説

帰無仮説を「薬剤AとBの肝機能障害発症頻度に差がない」、対立仮説を「Aの方が高い」などとして検定する。p値は帰無仮説が正しいと仮定したとき、観測結果以上に極端なデータが得られる確率であり、発症確率そのものではない。有意水準はデータを見る前に設定する。p＞αなら差を示す証拠が不十分で帰無仮説を棄却できないだけで、同等性を示すには同等性・非劣性の設計や信頼区間が必要である。p＜αでも効果量、信頼区間、バイアス、標本数、臨床的重要性を合わせて判断する。

選択肢の確認

1．p値は肝機能障害発症確率のことである。：p値は帰無仮説の下で観測値以上に極端な結果が出る確率で、発症確率ではない。
2．有意水準は統計的仮説検定を実施した後で決める。：有意水準は結果を見て都合よく変えず、原則として解析前に定める。
3．対立仮説は「薬剤Aと薬剤Bの肝機能障害発症頻度に差はない」である。：差がないは帰無仮説であり、差がある・Aが高いが対立仮説になる。
4．有意水準より大きなp値が得られた場合、薬剤Aと薬剤Bの肝機能障害発症頻度が同程度であると示されたことにはならない。：棄却できないことと同等性の証明は別であるという正しい解釈である。
5．有意水準より小さなp値が得られた場合、分析に用いた人数によらず薬剤Aは薬剤Bと比較して高頻度に肝機能障害を引き起こすと判断する。：有意でも標本数や効果量、交絡・バイアスを無視して因果や臨床的重要性を断定できない。

覚えるポイント

『有意差なし』は『差がないと証明』ではない。p値、効果量、信頼区間を併せて読む。