113AM005｜第113回 看護師国家試験 過去問

正答

4．ヘルシンキ宣言

この問題のポイント

人を対象とする医学研究の倫理原則を問う問題です。研究目的や社会的利益よりも、研究に参加する人の生命、健康、尊厳、自己決定などを守ることを優先する文書はヘルシンキ宣言です。

解説

ヘルシンキ宣言は、世界医師会が示した人を対象とする医学研究の倫理原則です。研究は科学的に妥当な計画と倫理審査の下で行い、予想される利益と負担・危険を比較し、十分な説明に基づく自発的な同意を得ることが求められます。研究参加者は研究のための手段ではなく、権利をもつ個人として保護されます。日本の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」も、この考え方を踏まえています。

選択肢の確認

1．オタワ憲章：健康増進を、人々が自らの健康を管理し改善できるようにする過程として示した文書です。医学研究参加者の保護を主題とする文書ではありません。
2．リスボン宣言：医療を受ける患者の権利を示した宣言です。臨床の患者の権利に関する文書であり、人を対象とする医学研究の倫理原則を示す本問の正答ではありません。
3．ジュネーブ宣言：医師が守るべき職業倫理を誓約として示した宣言です。研究参加者の権利を優先する研究倫理指針を問う本問とは主題が異なります。
4．ヘルシンキ宣言：正答。人を対象とする医学研究で、研究参加者の権利・安全・福祉を守るための倫理原則を示します。

覚えるポイント

「医学研究の被験者・研究参加者を守る」はヘルシンキ宣言、「患者の権利」はリスボン宣言、「健康増進」はオタワ憲章、「医師の職業倫理」はジュネーブ宣言と整理します。