69AM007｜第69回 臨床検査技師国家試験 過去問

正答

3．分子標的薬の有効性を予測できる、5．医薬品の副作用リスクを評価できる

この問題のポイント

コンパニオン検査を、特定の医薬品を有効かつ安全に使う患者選択の検査として理解する問題です。

解説

コンパニオン診断薬・検査は、特定の医薬品の使用に先立ち、または使用中に、その医薬品が有効と期待される患者や、重篤な副作用を起こす危険が高い患者などを特定するために用います。腫瘍組織や血液などから遺伝子変異、遺伝子増幅、蛋白発現といったバイオマーカーを調べ、薬の標的が存在するかを確認すれば、分子標的薬の効果を予測できます。また薬物代謝や免疫反応に関係する遺伝子型などを調べ、特定薬による重篤な有害事象のリスク評価に使う場合もあります。したがって3と5が正しいです。重要なのは、単独で疾患全般を診断したり重症度を測ったりする検査ではなく、対応する特定医薬品の適応・安全性判断と結び付いている点です。検査場所も定義要件ではなく、ベッドサイドで行う臨床現場即時検査（point-of-care testing：POCT）とは別の分類です。一般消費者が薬局で自由に購入し自己判断するものでもなく、承認された医薬品と検査の関係、検体品質、判定基準を守って医療の中で実施します。陰性であれば絶対に無効、陽性なら必ず有効という意味ではなく、治療選択の確率を高める情報である点も大切です。

選択肢の確認

1．薬局で個人購入できる：誤り。対応医薬品の適応判断に用いる医療用検査で、一般消費者が自己判断で購入・解釈する検査ではありません。
2．疾患の重症度を評価できる：誤り。重症度評価が主目的ではなく、特定医薬品の有効性または安全性に関する患者選択が目的です。
3．分子標的薬の有効性を予測できる：正しい。標的分子の遺伝子変異や蛋白発現を調べ、効果が期待できる患者を選別します。
4．ベッドサイドで結果を評価できる：誤り。POCTであることはコンパニオン検査の定義ではなく、病理組織や遺伝子解析を検査室で行うものも多いです。
5．医薬品の副作用リスクを評価できる：正しい。特定の遺伝学的背景などから重篤な有害事象のリスクが高い患者を特定する用途があります。

覚えるポイント

• コンパニオン検査は特定薬の有効性・安全性を高める患者選択に用いる。
• 薬効予測だけでなく、重篤な副作用リスクの評価も目的になり得る。
• POCTや一般的な重症度検査とは目的による分類が異なる。