115B6｜第115回 医師国家試験 過去問
社会医学・医療システム臨床研究・EBM研究デザイン・メタ分析
ランダム化比較試験〈RCT〉について正しいのはどれか。
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正解: a
正解
a 内的妥当性が高い。
解説
ランダム化比較試験、つまりRCTは、介入群と対照群を無作為に割り付けることで、既知・未知の交絡因子の偏りを小さくできる研究デザインです。
そのため、因果関係を検討するうえで内的妥当性が高いとされます。
各選択肢の整理
a 内的妥当性が高い。
正しいです。RCTの最大の強みです。b 二重盲検を要件とする。
誤りです。二重盲検は研究の質を高めますが、RCTの必須条件ではありません。c 第1相臨床試験で用いられる。
誤りです。RCTは主に第2相や第3相で治療効果比較に用いられます。第1相は安全性や用量探索が中心です。d メタ分析〈メタアナリシス〉の一種である。
誤りです。メタ分析は複数研究を統合する解析手法であり、RCTそのものではありません。e 観察研究に比べて交絡因子の影響が大きい。
誤りです。ランダム化により、観察研究より交絡の影響は小さくなります。
国試でのポイント
RCTは、
ランダム化により交絡を減らし、内的妥当性を高める研究
として整理すると覚えやすいです。