118B25｜第118回 医師国家試験 過去問
16歳未満を対象にした臨床研究を行う。 対象者の理解力に合わせて説明し、研究への賛意を得るのはどれか。
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正解: e
解説
正解：e インフォームド・アセント
未成年者を対象とする臨床研究では、保護者による同意だけでなく、本人の理解力に応じて説明し、研究参加への賛意を得ることが重要です。
この過程をインフォームド・アセントといいます。
各選択肢の整理
- a オプトアウト
- 十分な説明をしたうえで不同意の機会を保障する方法であり、本問の趣旨とは異なります。
- b パターナリズム
- 医療者の保護的介入を指す概念です。
- c リビングウィル
- 終末期医療に関する本人意思表示です。
- d セカンドオピニオン
- 他医の意見を求めることです。
- e インフォームド・アセント
- 未成年本人の賛意であり正解です。
覚えるポイント
- 保護者の同意 = インフォームド・コンセント
- 未成年本人の賛意 = インフォームド・アセント
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