36PM45|第36回 臨床工学技士国家試験 過去問

過去問題(分野未登録)第36回

医薬品医療機器等法の医療機器の人体に及ぼすリスク分類で、高度管理医療機器はどれか。 a.輸液ポンプ b.除細動器 c.人工呼吸器 d.MR 装置 e.X 線 CT 装置

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正解: 1

正答

1

公式正答は 1 です。正答内容は a、b、c です。

この問題のポイント

医療機器の人体へのリスクに基づく分類はクラスI〜IVで、高度管理医療機器はクラスIII・IVに対応します。本問では、機器群全体を一括りにせず、各一般的名称の分類を判定します。

解説

人体へのリスクに応じて、一般医療機器はクラスI、管理医療機器はクラスII、高度管理医療機器はクラスIII・IVに対応します。

本問の一般的名称では、a輸液ポンプ、b除細動器、c人工呼吸器が高度管理医療機器です。一方、d MR装置とe X線CT装置は管理医療機器です。したがって真の組合せはa、b、cです。「生命維持に関係する機器はすべて高度管理」「画像診断機器はすべて管理」といった包括的な判断はせず、個別の一般的名称で確認する必要があります。

各肢の最終判定は、a:正しい、b:正しい、c:正しい、d:誤り、e:誤りです。

選択肢の確認

選択肢1:a、b、c

正答です。 輸液ポンプ、除細動器、人工呼吸器は、本問の一般的名称でいずれも高度管理医療機器に分類されます。

選択肢2:a、b、e

正答ではありません。 aとbは高度管理医療機器ですが、eのX線CT装置は管理医療機器なので、三つの組合せは成立しません。

選択肢3:a、d、e

正答ではありません。 aの輸液ポンプは高度管理医療機器ですが、dのMR装置とeのX線CT装置は管理医療機器です。

選択肢4:b、c、d

正答ではありません。 bとcは高度管理医療機器ですが、dのMR装置は管理医療機器なので該当しません。

選択肢5:c、d、e

正答ではありません。 cの人工呼吸器は高度管理医療機器ですが、dとeは管理医療機器です。

覚えるポイント

  • 一般医療機器=クラスI、管理医療機器=クラスII、高度管理医療機器=クラスIII・IV。
  • 本問では輸液ポンプ・除細動器・人工呼吸器が高度管理医療機器。
  • 分類は「生命維持機器」「画像診断機器」と一括りにせず、個別の一般的名称で確認する。

掲載内容は受験学習用に編集しています。正式な正答・採点上の取扱いは、各試験実施機関の発表を優先してください。 情報の確認方法と訂正窓口は編集方針に掲載しています。 本サービスは診断・治療・臨床判断を目的とするものではありません。

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