112B10｜第112回 医師国家試験 過去問

正答

e ランダム化比較試験〈RCT〉

この問題のポイント

介入研究は、研究者が治療や予防策などを割り付け、その結果を評価する研究です。RCTが該当します。

解説

ランダム化比較試験では、参加者を偶然に基づいて介入群と対照群へ割り付けます。例えば新薬群と標準治療群で転帰を比較する研究です。ランダム化は背景因子の偏りを平均的に小さくし、介入の効果を評価しやすくします。

観察研究では、研究者が研究目的で曝露や治療を割り付けず、もともとの曝露、通常診療、疾病の発生などを観察します。前向きに追跡する研究でも、介入を割り付けなければ観察研究です。介入研究と前向き研究、ランダム化と盲検化をそれぞれ区別することが重要です。

選択肢の確認

a 横断研究
誤り。ある時点で曝露と疾病の状態を調べる観察研究で、研究者による介入割付はありません。

b コホート研究
誤り。曝露の有無などで集団を追跡し疾病発生を比較する観察研究です。前向きでも介入研究とは限りません。

c 症例対照研究
誤り。疾病を持つ症例と対照で過去の曝露を比較する観察研究です。

d ケースシリーズ研究
誤り。類似した患者の経過や特徴をまとめる記述的な観察研究で、比較のための介入割付はありません。

e ランダム化比較試験〈RCT〉
正しい。研究者が介入を無作為に割り付け、対照群と転帰を比較します。

覚えるポイント

• 介入の割付があるかで介入研究と観察研究を区別します。
• 前向きの追跡だけでは介入研究になりません。